Konference: Přístupnost vědeckých dat
Publikováno: 6.10.2014 , Autor: kancelář Brusel, Hana Jirmásková
V pondělí 29. září se v Evropském parlamentu konala konference pořádaná Evropským ombudsmanem. Sešli se zde zástupci z farmaceutického sektoru, členové Evropského parlamentu, akademičtí pracovníci a zástupci Evropské medicínské agentury (EMA).
Konference byla uspořádána v rámci „International Right to Know Day", který se každoročně slaví 28. září. Hlavním tématem byly klinické studie, přístupnost vědeckých dat pro pacienty, lékaře a výzkumníky, kteří potřebují vědět co nejvíce informací o lécích, které užívají a předepisují.
Úvodního slova se ujala nově zvolená evropská ombudsmanka, Emily O´Reilly, která nejdříve stručně představila farmaceutický průmysl a evropské zdravotnické organizace. Podle ní také zdravotničtí výzkumníci v Evropě nyní čelí nové výzvě o přístupu k údajům z vědeckých studií. Před několika měsíci byla Evropskou unií přijata nová vyhláška nařizující všem farmaceutickým společnostem dávat k odsouhlasení EMA všechna vědecká data o nových lécích. Tyto výsledky by také měly být od roku 2016 dostupné online.
Jako další promluvila Margrete Auken, europoslankyně a členka Výboru pro veřejné zdraví. Klinické studie slouží v první řadě pacientům a lidem, ne průmyslu. Dodala, že by také kromě tohoto ráda viděla větší transparentnost klinických dat a větší zájem a podporu Evropské unie.
Následovala řeč akademika, lékaře a autora „Bad Pharmy" Bena Goldacreho, který apeloval na politické změny v souvislosti s klinickými studiemi. Data z klinických studií by měla být přístupna všem, ale pouze na vyžádání.
Jako další promluvil zástupce EMA, Guido Rasi, který nastínil hlavní očekávání od nové politiky v této oblasti. Finální rozhodnutí budou přijata správní radou organizace příští čtvrtek. Toto by nám mělo dát možnost začít aktivně zveřejňovat data již od roku 2015. Problémem ale je, že data stále nejsou k dispozici.
Posledním řečníkem byl Richard Bergstorm, zástupce farmaceutického průmyslu řekl, že se již dohodl s partnery na souboru zásad pro zveřejňování. Naše společnost poskytne badatelům výsledky studií. Na tomto závazku se již dohodly na začátku ledna tohoto roku a vše již funguje.
Konference byla uzavřena diskuzí s účastníky, kde zazněly otázky týkající se převážně ochrany osobních dat, stahování těchto dat a nové vyhlášky.
